KC安全認証、医療機器輸入販売業許可(MFDS)、外国人患者誘致業登録など、韓国市場参入のための専門許認可をワンストップで代行します。
韓国における輸入品の適合性認証や規制事業の許認可取得には、関連法令への高度な専門知識が求められます。当事務所は食品医薬品安全処(MFDS)、韓国試験認証機関(KTC・KTL等)、保健福祉部などの各官公庁と綿密に連携し、許認可の取得遅延や不受理リスクを排除した確実な手続きを提供します。
医療観光・外国人患者誘致事業を営む医療機関および誘致事業者(エージェンシー)のための保健福祉部(MOHW)登録手続き、医療事故賠償責任保険の適合審査、事業計画書の作成を代行します。
韓国国内で輸入・流通・販売される電気用品、生活用品、子供用品、および放送通信機器(電波法)のKC安全認証、安全確認、適合登録手続きを包括的に代行します。
大韓民国食品医薬品安全処(MFDS)が所管する医療機器・体外診断医療機器の製造業・輸入販売業許可、品目許可・届出、およびKGMP適合認証支援を提供します。